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L'un des ingrédients nutritionnels naturels les plus discutés ces dernières années, la sécurité de l'ashwagandha est une préoccupation majeure pour les consommateurs et les formulateurs. Pour définir ses limites d'utilisation sûres, les institutions compétentes ont mené des évaluations de sécurité à plusieurs niveaux sur les composants et extraits de base de l'ashwagandha-couvrant tout, de la cytotoxicité à l'exposition à long terme des animaux. Vous trouverez ci-dessous les principales conclusions et conclusions de ces tests.
Les tests de cytotoxicité in vitro sont une étape fondamentale des évaluations de la sécurité des matières premières. Pour cette étude, le test MTT a été utilisé pour tester le composé actif isolé de l'ashwagandha (withaferin A) et trois extraits (extrait de racine d'ashwagandha indien, extrait de racine d'ashwagandha chinois et NF Ashwa™Ashwagandha dé-amer soluble dans l'eau) à travers 3 lignées cellulaires représentatives (imitant les environnements vasculaires endothéliaux, neuronaux et immunitaires):
La witaferine A a montré une certaine toxicité dans les trois lignées cellulaires, avec une concentration inhibitrice semi-maximale (IC50) allant de 0.98 à 1,22 μM.
En revanche, les trois extraits d'ashwagandha (de différentes régions et formes transformées) a présenté une «très faible toxicité» dans la plage de concentration testée-ils n'ont pas atteint une dose demi-létale, même aux niveaux les plus élevés testés.
Ce résultat le montre clairement: les extraits d'ashwagandha sont nettement plus sûrs pour une utilisation cellulaire que les composés actifs isolés, donc opter pour des extraits est le choix le plus fiable dans les applications pratiques.
Pour confirmer davantage la sécurité in vivo, l'équipe de recherche a suivi les lignes directrices de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) pour mener une série de tests sur les animaux-couvrant la génotoxicité, toxicité aiguë/subaiguë/subchronique et toxicité pour la reproduction/le développement:
Génotoxicité: aucun risque mutagène
Trois tests standard ont validé la sécurité génétique de l'ashwagandha:
Test de mutation inverse bactérienne: Aucune augmentation des colonies réverbérantes à des doses de 0.156 à 5.00 mg/plaque.
Essai d'aberration des chromosomes: Aucun dommage chromosomique à des concentrations de 0.25-2.00 mg/ml.
Test in vivo des micronoyaux: Pas d'augmentation de la fréquence des cellules micronucléées (MNCE) ou de la toxicité de la moelle osseuse chez la souris à des doses de 500 à 2000 mg/kg.
Conclusion: Ashwagandha ne montre aucune génotoxicité dans les plages testées.
Toxicité orale aiguë: faible risque, tolérance élevée
En utilisant des rats Wistar femelles comme modèle, l'ashwagandha a été administré par voie orale à des doses de 500, 1000 et 2000 mg/kg de poids corporel, avec 15 jours d'observation:
Aucun décès animal, maladie ou signe clinique anormal n'a été observé. Le poids corporel a augmenté normalement et aucune pathologie organique n'a été trouvée lors de la dissection.
Le seuil de dose létale médiane (DL50) dépassait 5000 mg/kg de poids corporel. Selon la classification du SGH, cela entre dans la catégorie 5 ou n'est pas classé-ce qui signifie qu'il n'y a pas de risque de toxicité orale aiguë.
Toxicité subaiguë/subchronique: sans danger pour une utilisation à long terme
Subaiguë (28 jours): Les rats Wistar (30 mâles/30 femelles) ont reçu des doses orales quotidiennes de 200 à 800 mg/kg de poids corporel d'extrait de racine d'ashwagandha. Résultats: Tous les groupes avaient un gain de poids et un apport alimentaire normaux; les marqueurs hématologiques et biochimiques sont restés dans les limites normales (seulement des élévations mineures dans certains marqueurs du groupe à forte dose, qui répondait toujours aux normes de l'industrie). Les marqueurs sont revenus à la normale dans le groupe satellite (observés pendant 43 jours).
Subchronique (90 jours): les rats SD ont reçu des doses orales quotidiennes de 100 à 1000 mg/kg de poids corporel d'ashwagandha. Résultats: aucun symptôme toxique ni décès; la prise de poids/nourriture correspondait au groupe témoin; l'hématologie, la biochimie, le poids des organes et l'histopathologie n'ont montré aucune anomalie. Le niveau sans effet indésirable observé (NOAEL) était de 1000 mg/kg de poids corporel.
Toxicité pour la reproduction et le développement: aucun impact sur la reproduction
Conformément aux directives de l'OCDE, les rats Wistar (40 mâles/52 femelles) ont reçu des doses d'ashwagandha orales de 500 à 2000 mg/kg de poids corporel (couvrant les périodes d'avant la grossesse et de lactation):
Corps parentLes poids, le poids des organes reproducteurs et les taux d'hormones thyroïdiennes n'ont montré aucune différence par rapport au groupe témoin (aucune anomalie dose-dépendante).
La taille de la litière, le taux de survie et le poids corporel des chiots correspondaient au groupe témoin; aucune malformation externe ou pathologique n'a été observée.
À la dose la plus élevée (2000 mg/kg de poids corporel), le taux de grossesse parentale a légèrement baissé (aucune signification toxicologique significative) et aucune pathologie des organes reproducteurs n'a été trouvée.
Conclusion: l'Ashwagandha n'a aucun effet indésirable sur la fonction de reproduction parentale ou la croissance/développement de la progéniture.
En combinant les résultats in vitro et in vivo, la sécurité de l'extrait d'ashwagandha est entièrement validée: s'il est utilisé à court terme, à long terme (90 jours) ou dans des contextes reproducteurs/développementaux, il ne montre aucune toxicité significative-même à des doses bien supérieures à la recommandation quotidienne humaine typique (pas plus de 100 mg/kg par apport unique, soit ~ 21g par jour).
Cette conclusion fournit une base de sécurité fiable pour l'utilisation de l'ashwagandha dans les aliments fonctionnels, les compléments alimentaires et les produits similaires.
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