La demande mondiale pourAshwagandha (Withania somnifera)ne cesse de croître, passant d'une herbe ayurvédique traditionnelle à l'un des ingrédients les plus populaires aujourd'hui dans les compléments alimentaires et la nutrition fonctionnelle. Pour les marques de compléments et les fabricants d'aliments fonctionnels, cette demande croissante crée des opportunités commerciales passionnantes, mais elle apporte également de nouvelles considérations réglementaires.
Le contraste entre l'interdiction totale du Danemark et l'approche réglementaire plus flexible des États-Unis montre comment les différents marchés évoluent dans des directions différentes. Pour les entreprises B2B qui développent, fabriquent ou exportent des produits, il est essentiel de comprendre ces différences réglementaires pour réussir à long terme sur le marché.
En avril 2023, le Danemark a officiellement interdit l'utilisation de l'extrait d'ashwagandha dans les compléments alimentaires. La décision, fondée sur une évaluation de l'Université technique du Danemark (DTU), a suivi le principe de précaution. Les régulateurs ont conclu que les preuves scientifiques actuelles n'étaient pas suffisantes pour établir un niveau d'apport sûr, citant des préoccupations concernant les effets possibles sur la fonction thyroïdienne et des rapports historiques d'utilisation traditionnelle pendant la grossesse.
Cette approche prudente attire l'attention à travers l'Europe. La France, la Belgique et les Pays-Bas ont introduit des recommandations plus strictes ou révisent leurs propres politiques, tandis que les chefs des agences de sécurité alimentaire européennes (HoA) continuent d'évaluer si une action plus large de l'UE est nécessaire.
Si l'Europe est l'un de vos marchés cibles, la planification réglementaire doit commencer tôt dans le développement du produit. Les marques peuvent avoir besoin de définir clairement les utilisateurs prévus, d'exclure les populations sensibles telles que les femmes enceintes ou les personnes souffrant de troubles thyroïdiens, ou de préparer des formulations alternatives pouvant s'adapter aux futurs changements réglementaires.
Les États-Unis restent l'un des marchés les plus vastes et les plus actifs pour l'ashwagandha. En vertu de la loi sur la santé et l'éducation relatives aux compléments alimentaires (DSHEA), la FDA réglemente l'ashwagandha comme un complément alimentaire botanique. Les fabricants peuvent commercialiser des produits sans approbation préalable, à condition d'éviter les allégations non autorisées de traitement ou de prévention des maladies.
Bien que l'accès au marché soit relativement simple, la concurrence se concentre de plus en plus sur la qualité des produits. Étant donné que les compléments ne sont pas approuvés par la FDA avant leur vente, les marques mettent davantage l'accent sur la cohérence des ingrédients, les tests et la transparence de la chaîne d'approvisionnement.
Les acheteurs d'aujourd'hui attendent plus que de simples ingrédients botaniques de base. Qu'ils s'approvisionnent en extrait d'ashwagandha ou en poudre d'extrait d'ashwagandha, les équipes d'approvisionnement demandent de plus en plus une documentation complète des lots, une teneur standardisée en withanolides, des tests par des tiers et des pratiques de fabrication fiables pour soutenir à la fois la conformité et la confiance des consommateurs.
Une autre considération importante est la partie de la plante utilisée.
En Inde, des réglementations récentes ont limité de nombreuses applications alimentaires aux ingrédients 100 % racine, car les feuilles contiennent naturellement des niveaux plus élevés de Withaférine A. En revanche, le marché américain continue d'accepter et d'utiliser largement les formulations de plante entière (racine et feuille).
La poudre d'extrait d'ashwagandha de plante entière offre un profil phytochimique plus large et peut constituer une option rentable pour les marques ciblant l'Amérique du Nord et d'autres marchés aux réglementations plus flexibles.
Que votre stratégie nécessite un extrait de plante entière à haute puissance pour le marché américain ou une spécification 100 % racine uniquement pour l'Europe, choisir le bon fournisseur d'ingrédients peut faciliter considérablement l'expansion sur le marché mondial.
Chez Natural Field, nous faisons plus que fournir des ingrédients. Nous aidons les marques à naviguer dans l'évolution des réglementations tout en maintenant une qualité de produit constante et une fiabilité d'approvisionnement.
En tant que fabricant et fournisseur professionnel d'extrait d'ashwagandha et de poudre d'extrait d'ashwagandha, nous proposons des solutions personnalisées en fonction des exigences réglementaires de votre marché cible.
Contrôle qualité rigoureux : chaque lot est soumis à des tests complets en interne et par des tiers. Nous fournissons une documentation complète, comprenant des certificats d'analyse (COA), des rapports sur les métaux lourds, des tests de résidus de pesticides et des spécifications standardisées en withanolides.
Support réglementaire : nos spécialistes techniques et réglementaires travaillent en étroite collaboration avec votre équipe R&D pour vous aider à garantir que vos matières premières répondent aux exigences d'importation et aux attentes des clients sur différents marchés.
Les réglementations continuent d'évoluer, mais votre approvisionnement en ingrédients ne doit pas devenir plus compliqué.
Si vous prévoyez votre prochain produit à base d'ashwagandha, nous sommes prêts à vous aider. Contactez Natural Field pour demander un échantillon en vrac, des spécifications de produit ou discuter de la meilleure option d'ingrédient pour votre marché cible.
Références
https://www.mcgill.ca/oss/article/critical-thinking-health-and-nutrition/why-did-denmark-ban-ashwagandha
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11403136/
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