La demande mondiale deAshwagandha (Withania somnifera)Son utilisation continue de croître, passant d'une plante ayurvédique traditionnelle à l'un des ingrédients les plus populaires des compléments alimentaires et de la nutrition fonctionnelle. Pour les marques de compléments et les fabricants d'aliments fonctionnels, cette demande croissante crée des opportunités commerciales intéressantes, mais soulève également de nouvelles questions réglementaires.
Le contraste entre l'interdiction totale au Danemark et l'approche réglementaire plus souple des États-Unis illustre la divergence des évolutions des marchés. Pour les entreprises B2B qui développent, fabriquent ou exportent des produits, la compréhension de ces différences réglementaires est essentielle à leur réussite commerciale à long terme.
En avril 2023, le Danemark a officiellement interdit l'utilisation de l'extrait d'ashwagandha dans les compléments alimentaires. Cette décision, fondée sur une évaluation de l'Université technique du Danemark (DTU), s'appuie sur le principe de précaution. Les autorités réglementaires ont conclu que les données scientifiques actuelles étaient insuffisantes pour établir un seuil d'apport sans danger, invoquant des inquiétudes quant aux effets potentiels sur la fonction thyroïdienne et des témoignages historiques d'utilisation traditionnelle pendant la grossesse.
Cette approche prudente gagne du terrain en Europe. La France, la Belgique et les Pays-Bas ont renforcé leurs recommandations ou revoient leurs politiques, tandis que les responsables des agences européennes de sécurité sanitaire des aliments continuent d'évaluer la nécessité d'une action européenne plus large.
Si l'Europe fait partie de vos marchés cibles, la planification réglementaire doit débuter dès les premières étapes du développement produit. Les marques devront peut-être définir clairement les utilisateurs visés, exclure les populations sensibles comme les femmes enceintes ou les personnes souffrant de troubles thyroïdiens, ou encore préparer des formulations alternatives capables de s'adapter aux évolutions réglementaires futures.
Les États-Unis demeurent l'un des marchés les plus importants et les plus dynamiques pour l'ashwagandha. En vertu de la loi américaine sur les compléments alimentaires (DSHEA), la FDA réglemente l'ashwagandha comme un complément alimentaire à base de plantes. Les fabricants peuvent commercialiser leurs produits sans autorisation préalable, à condition de ne pas faire d'allégations non autorisées concernant le traitement ou la prévention des maladies.
Si l'accès au marché reste relativement simple, la concurrence se concentre de plus en plus sur la qualité des produits. Les compléments alimentaires n'étant pas soumis à l'approbation de la FDA avant leur mise sur le marché, les marques accordent une importance accrue à la constance des ingrédients, aux tests et à la transparence de la chaîne d'approvisionnement.
Aujourd'hui, les acheteurs exigent bien plus que de simples ingrédients botaniques. Qu'il s'agisse d'extrait d'ashwagandha ou de poudre d'extrait d'ashwagandha, les équipes d'approvisionnement demandent de plus en plus une documentation complète sur les lots, une teneur standardisée en withanolides, des tests effectués par un tiers et des pratiques de fabrication fiables afin de garantir la conformité et la confiance des consommateurs.
Un autre élément important à prendre en compte est la partie de la plante qui est utilisée.
En Inde, une réglementation récente a limité de nombreuses applications alimentaires aux ingrédients 100 % à base de racines, car les feuilles contiennent naturellement des niveaux plus élevés de withaférine A. En revanche, le marché américain continue d'accepter et d'utiliser largement les formulations à base de plantes entières (racines et feuilles).
L'extrait d'ashwagandha en poudre, issu de la plante entière, offre un profil phytochimique plus large et peut constituer une option rentable pour les marques ciblant l'Amérique du Nord et d'autres marchés aux réglementations plus souples.
Que votre stratégie prévoie un extrait de plante entière à haute concentration pour le marché américain ou une spécification 100 % racine uniquement pour l'Europe, le choix du bon fournisseur d'ingrédients peut faciliter considérablement l'expansion sur le marché mondial.
Chez Natural Field, nous ne nous contentons pas de fournir des ingrédients. Nous aidons les marques à s'adapter à l'évolution de la réglementation tout en garantissant une qualité de produit constante et un approvisionnement fiable.
En tant que fabricant et fournisseur professionnel d'extrait d'ashwagandha et de poudre d'extrait d'ashwagandha, nous proposons des solutions personnalisées en fonction des exigences réglementaires de votre marché cible.
Contrôle qualité rigoureux : chaque lot fait l’objet de tests complets, réalisés en interne et par des laboratoires tiers. Nous fournissons une documentation complète, incluant les certificats d’analyse (COA), les rapports sur les métaux lourds, les analyses de résidus de pesticides et les spécifications normalisées des withanolides.
Assistance réglementaire : Nos spécialistes techniques et réglementaires travaillent en étroite collaboration avec votre équipe R&D pour vous aider à garantir que vos matières premières répondent aux exigences d'importation et aux attentes des clients sur les différents marchés.
La réglementation continue d'évoluer, mais votre approvisionnement en ingrédients ne doit pas devenir plus compliqué.
Vous prévoyez de lancer un produit à base d'ashwagandha ? Nous sommes là pour vous aider. Contactez Natural Field pour demander un échantillon en gros, les spécifications du produit ou pour discuter de l'ingrédient le mieux adapté à votre marché cible.
Références
https://www.mcgill.ca/oss/article/critical-thinking-health-and-nutrition/why-did-denmark-ban-ashwagandha
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11403136/
Professor and Ph.D. Supervisor, School of Pharmaceutical Sciences, Southern Medical University. Head of the Functional Ingredient R&D Center, Natural Field. Professor Chong Li is a distinguished researcher in the field of advanced drug delivery systems and pharmaceutical technology innovation.
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